Im April startetedas in Boston ansässige Biotech-Unternehmen Seaport Therapeutics ein mit 100 Mio. $ durch Risikokapital finanziertes Projekt. Damit reiht sich das Unternehmen in eine wachsende Zahl von Unternehmen ein, die an der Optimierung psychedelischer Drogen für die Behandlung verschiedener psychischer Erkrankungen arbeiten.
Die entwickelten "Psychedelika der nächsten Generation" zielen darauf ab, einige der Einschränkungen zu überwinden, die mit dem Einsatz klassischer Psychedelika zur Therapie von Depressionen oder Drogenkonsumstörungen verbunden sind.
Im Mai gab Gilgamesh Pharmaceuticals, ein weiteres Unternehmen, das an solchen Psychedelika arbeitet, eine Zusammenarbeit mit dem Pharmariesen AbbVie zur Entwicklung neuer Therapeutika für psychische Erkrankungen bekannt.
Gilgamesh wird von AbbVie eine erste Zahlung von 65 Millionen Dollar erhalten, und das Gesamtpotenzial der Vereinbarung könnte sich auf 1,95 Milliarden Dollar in Form von Lizenzgebühren und Meilensteinzahlungen belaufen, was ein wachsendes Interesse an diesem Bereich signalisiert.
Klassische Psychedelika wie Psilocybin, das in "Zauberpilzen" vorkommt , Dimethyltryptamin (DMT), der Wirkstoff des südamerikanischen psychoaktiven Getränks Ayahuasca, und Lysergsäurediethylamid (LSD), das seit den 1960er Jahren bekannt ist, werden bereits zur Behandlung psychischer Störungen getestet.
"Vor fünf Jahren war dies ein ziemlich ungewöhnlicher Bereich der Wissenschaft. Heute werden Milliarden in diese Initiativen investiert, und Hunderte von Unternehmen entwickeln neue psychedelische Drogen ", so Sam Banister, Mitbegründer und wissenschaftlicher Leiter von Psylo, einem Unternehmen, das an der nächsten Generation von Psychedelika arbeitet.
Das wachsende Interesse an Psychedelika ist weitgehend auf die große Nachfrage nach wirksamen Lösungen zurückzuführen. Die Weltgesundheitsorganisation berichtet, dass weltweit 280 Millionen Menschen an Depressionen leiden, während die üblicherweise verschriebenen Antidepressiva wie die selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) oft nicht wirksam genug sind.
Der jüngste Erfolg von Spravato (Esketamin), einem der Enantiomere von Ketamin, hat gezeigt, dass ein Bedarf an neuen Therapien besteht. Das Medikament wurde 2019 von der FDA für die Behandlung von Depressionen zugelassen, und im vergangenen Jahr erzielte Johnson & Johnson damit einen Umsatz von 689 Millionen US-Dollar.
"Vor fünf Jahren war dies ein ziemlich ungewöhnlicher Bereich der Wissenschaft. Heute werden Milliarden in diese Initiativen investiert, und Hunderte von Unternehmen entwickeln neue psychedelische Drogen ", so Sam Banister, Mitbegründer und wissenschaftlicher Leiter von Psylo, einem Unternehmen, das an der nächsten Generation von Psychedelika arbeitet.
Das wachsende Interesse an Psychedelika ist weitgehend auf die große Nachfrage nach wirksamen Lösungen zurückzuführen. Die Weltgesundheitsorganisation berichtet, dass weltweit 280 Millionen Menschen an Depressionen leiden, während die üblicherweise verschriebenen Antidepressiva wie die selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) oft nicht wirksam genug sind.
Der jüngste Erfolg von Spravato (Esketamin), einem der Enantiomere von Ketamin, hat gezeigt, dass ein Bedarf an neuen Therapien besteht. Das Medikament wurde 2019 von der FDA für die Behandlung von Depressionen zugelassen, und im vergangenen Jahr erzielte Johnson & Johnson damit einen Umsatz von 689 Millionen US-Dollar.
Die psychoaktiven Wirkungen dieser Substanzen führen jedoch zu gewissen Schwierigkeiten. So kann es beispielsweise schwierig sein, ein zuverlässiges Placebo für verblindete klinische Studien herzustellen, da die Patienten eine Zuckerpille nur schwer mit einer Dosis LSD verwechseln würden. Außerdem müssen die Patienten mehrere Stunden lang intensiv beobachtet werden, während sie unter dem Einfluss der Drogen stehen, was diese Studien schwierig und kostspielig macht.
Um die oben genannten Probleme zu vermeiden, modifizieren einige Unternehmen Psychedelika, um kürzere oder mildere "Trips" zu erzeugen, die keine intensive Überwachung der Patienten erfordern. Andere, wie z. B. Seaport, entwickeln Moleküle so um, dass die psychedelischen Wirkungen vollständig eliminiert werden, die therapeutische Wirksamkeit aber erhalten bleibt.
"Viele Patienten haben Angst vor diesen Trips und wollen die Erfahrung nicht noch einmal machen ", sagt Aaron Koenig, Chief Medical Officer bei Delix Therapeutics in Boston.
Um die oben genannten Probleme zu vermeiden, modifizieren einige Unternehmen Psychedelika, um kürzere oder mildere "Trips" zu erzeugen, die keine intensive Überwachung der Patienten erfordern. Andere, wie z. B. Seaport, entwickeln Moleküle so um, dass die psychedelischen Wirkungen vollständig eliminiert werden, die therapeutische Wirksamkeit aber erhalten bleibt.
"Viele Patienten haben Angst vor diesen Trips und wollen die Erfahrung nicht noch einmal machen ", sagt Aaron Koenig, Chief Medical Officer bei Delix Therapeutics in Boston.
Einige Forscher glauben, dass psychedelische Erfahrungen wichtig sind, um eine langfristige Verbesserung der psychischen Gesundheit zu erreichen, aber es ist immer noch unklar, ob die therapeutischen Wirkungen ohne die notwendigen Trips aufrechterhalten werden können. " Dies ist eine Frage, die auf dem Gebiet noch nicht beantwortet wurde ", erklärt Andrew Kruegel, wissenschaftlicher Leiter und Mitbegründer von Gilgamesh.
Banister stellt fest, dass die Unternehmen, die Psychedelika der nächsten Generation entwickeln, unterschiedliche Ansätze zur Optimierung ihrer Moleküle verfolgen.
"Meine Beobachtung ist, dass jedes Unternehmen seinen eigenen Weg wählt", sagt er. Dies mag nicht nur auf den fehlenden wissenschaftlichen Konsens über die Rolle des psychedelischen Trips zurückzuführen sein, sondern zeigt auch die Vielfalt der Ansätze in einem Bereich, der seit dem Aufkommen der SSRIs in den 1980er und 1990er Jahren nur begrenzte pharmazeutische Fortschritte verzeichnen konnte.
Psychedelika stellen eine breite und diffuse Klasse von Verbindungen dar. Ihre psychoaktiven Wirkungen, zu denen auch Halluzinationen und Dissoziationsgefühle gehören, sind je nach Art der Substanz und Dosis sehr unterschiedlich.
Banister stellt fest, dass die Unternehmen, die Psychedelika der nächsten Generation entwickeln, unterschiedliche Ansätze zur Optimierung ihrer Moleküle verfolgen.
"Meine Beobachtung ist, dass jedes Unternehmen seinen eigenen Weg wählt", sagt er. Dies mag nicht nur auf den fehlenden wissenschaftlichen Konsens über die Rolle des psychedelischen Trips zurückzuführen sein, sondern zeigt auch die Vielfalt der Ansätze in einem Bereich, der seit dem Aufkommen der SSRIs in den 1980er und 1990er Jahren nur begrenzte pharmazeutische Fortschritte verzeichnen konnte.
Psychedelika stellen eine breite und diffuse Klasse von Verbindungen dar. Ihre psychoaktiven Wirkungen, zu denen auch Halluzinationen und Dissoziationsgefühle gehören, sind je nach Art der Substanz und Dosis sehr unterschiedlich.
"Die Bandbreite reicht von einem milden Rausch, der der Wirkung von Kaffee ähnelt, bis hin zu einer vollständigen LSD-Erfahrung, bei der man sich mit etwas Göttlichem verbunden fühlt", erklärt Jesper Christensen, ein medizinischer Chemiker an der Universität Kopenhagen, der in seinem Unternehmen Lophora Psychedelika der nächsten Generation entwickelt.
Viele Psychedelika haben ähnliche Molekularstrukturen. Die meisten von ihnen aktivieren den Serotoninrezeptor 5-HT 2A, der offenbar eine wichtige Rolle für ihre Wirkung spielt. Im Gegensatz dazu wirkt Ketamin als Antagonist des N-Methyl-D-Aspartat (NMDA)-Rezeptors, auf den Betäubungsmittel häufig abzielen.
Der Sektor der psychedelischen Drogen wächst weiter. " Wir haben rund 150 Projekte zur Entwicklung von Arzneimitteln auf der Grundlage verschiedener Psychedelika verzeichnet ", sagt Jasparam Kaur, Senior Business Analyst bei Roots Analysis, einem Forschungsunternehmen mit Sitz in Chandigarh, Indien.
Laut einem aktuellen Bericht von Roots haben Unternehmen in diesem Bereich seit 2017 über 3,5 Milliarden US-Dollar eingenommen, und es wird prognostiziert, dass der Markt für therapeutische Psychedelika bis 2030 6,7 Milliarden US-Dollar erreichen könnte.
Viele Psychedelika haben ähnliche Molekularstrukturen. Die meisten von ihnen aktivieren den Serotoninrezeptor 5-HT 2A, der offenbar eine wichtige Rolle für ihre Wirkung spielt. Im Gegensatz dazu wirkt Ketamin als Antagonist des N-Methyl-D-Aspartat (NMDA)-Rezeptors, auf den Betäubungsmittel häufig abzielen.
Der Sektor der psychedelischen Drogen wächst weiter. " Wir haben rund 150 Projekte zur Entwicklung von Arzneimitteln auf der Grundlage verschiedener Psychedelika verzeichnet ", sagt Jasparam Kaur, Senior Business Analyst bei Roots Analysis, einem Forschungsunternehmen mit Sitz in Chandigarh, Indien.
Laut einem aktuellen Bericht von Roots haben Unternehmen in diesem Bereich seit 2017 über 3,5 Milliarden US-Dollar eingenommen, und es wird prognostiziert, dass der Markt für therapeutische Psychedelika bis 2030 6,7 Milliarden US-Dollar erreichen könnte.
Einer der Pioniere auf dem Gebiet der klassischen Psychedelika ist Lykos Therapeutics aus San Jose, Kalifornien. Das Unternehmen hat zwei klinische Studien der Phase 3 mit 3,4-Methylendioxymethamphetamin (MDMA) zur medikamentengestützten Psychotherapie von posttraumatischen Belastungsstörungen (PTBS) abgeschlossen und bei der FDA einen Antrag auf Zulassung als neues Arzneimittel eingereicht, der derzeit geprüft wird. Obwohl MDMA kein traditionelles Psychedelikum ist, wird es oft als solches betrachtet.
An zweiter Stelle stehen Compass Pathways aus London, das Psilocybin in zwei Phase-3-Studien zur Behandlung von behandlungsresistenten Depressionen testet, und Mind Medicine, ein in New York ansässiges Biotech-Unternehmen, das im März positive Phase-2b-Ergebnisse für sein LSD-Analogon MM120 zur Behandlung von generalisierten Angststörungen veröffentlichte. Beide Medikamente erhielten von der FDA den Status eines Therapiedurchbruchs".
Robert Malenka von der Stanford University merkt an: "Ich bin begeistert vom therapeutischen Potenzial dieser Substanzen, aber gleichzeitig würde ich es für notwendig halten, sie mit Vorsicht zu behandeln". Er verweist auf den Mangel an verfügbaren wissenschaftlichen Daten zu diesen Techniken und fügt hinzu, dass "die tatsächlichen Beweise für eine therapeutische Wirkung begrenzt bleiben".
An zweiter Stelle stehen Compass Pathways aus London, das Psilocybin in zwei Phase-3-Studien zur Behandlung von behandlungsresistenten Depressionen testet, und Mind Medicine, ein in New York ansässiges Biotech-Unternehmen, das im März positive Phase-2b-Ergebnisse für sein LSD-Analogon MM120 zur Behandlung von generalisierten Angststörungen veröffentlichte. Beide Medikamente erhielten von der FDA den Status eines Therapiedurchbruchs".
Robert Malenka von der Stanford University merkt an: "Ich bin begeistert vom therapeutischen Potenzial dieser Substanzen, aber gleichzeitig würde ich es für notwendig halten, sie mit Vorsicht zu behandeln". Er verweist auf den Mangel an verfügbaren wissenschaftlichen Daten zu diesen Techniken und fügt hinzu, dass "die tatsächlichen Beweise für eine therapeutische Wirkung begrenzt bleiben".
Auch die Kostenwirksamkeit ist fraglich, da die Patienten während der Behandlung engmaschig von Therapeuten überwacht werden müssen.
"In Australien können die Kosten für eine Therapie mit MDMA oder Psilocybin für einen einzelnen Patienten bei einer mehrmonatigen Behandlung etwa 20.000-30.000 AUD betragen ", so Banister.
Ähnliches gilt für Psilocybin, da eine Therapiesitzung bis zu acht Stunden dauern kann.Das liegt daran, dass Psilocybin im Körper verstoffwechselt werden muss, um Psilocin zu produzieren, den Wirkstoff, der auf den 5-HT-2A-Rezeptor wirkt.
Das in Toronto ansässige Unternehmen Cybin entwickelt ein Psilocybin-Analogon, CYB003, das keine metabolische Aktivierung erfordert. Sie haben einige der Wasserstoffatome des Moleküls durch das schwerere Isotop Deuterium ersetzt, was dazu beiträgt, seinen Zerfall zu verlangsamen. Das Ergebnis ist eine kontrolliertere psychedelische Erfahrung: Obwohl die Droge immer noch psychotherapeutische Unterstützung erfordert, dauert die Sitzung nur 4-6 Stunden.
Cybin hat eine Phase II-Studie mit CYB003 zur Behandlung von schweren depressiven Störungenabgeschlossen, wobei niedrigere Dosen als bei klassischem Psilocybin verwendet wurden. Im März präsentierte das Unternehmen Daten, die zeigen, dass CYB003 eine signifikante antidepressive Wirkung hat, die länger anhält als die von SSRIs.
"Nach viereinhalb Monaten haben wir gesehen, dass die Mehrheit der Patienten weiterhin auf die Behandlung anspricht und in Remission bleibt ", so Amir Inamdar, Chief Medical Officer von Cybin. CYB003 hat den Status eines Therapiedurchbruchs erhalten und wird demnächst mit Phase-3-Studien beginnen, für die im März 150 Millionen Dollar aufgebracht wurden.
Cybin arbeitet auch an einem DMT-Analogon, CYB004. Bei intravenöser Verabreichung wird DMT schnell metabolisiert und verursacht einen intensiven Trip, der weniger als 20 Minuten dauert, was für eine vollständige Behandlung möglicherweise nicht ausreicht. Im Gegensatz dazu löst eine einzige Injektion von CYB004 einen 90-minütigen Trip aus, und Cybin beginnt demnächst mit der Rekrutierung von Teilnehmern für eine Phase-II-Studie für ein Produkt zur Behandlung von generalisierten Angststörungen.
Ein weiteres Problem ist, dass einige traditionelle Psychedelika auch den 5-HT-2B-Rezeptor aktivieren, der im Herzgewebe vorkommt und langfristig Herzprobleme verursachen kann. Das von Christensen geleitete Unternehmen Lophora versucht, dieses Problem mit seinem Wirkstoff LPH-5 anzugehen, einem Phenylethylamin-Derivat, das eine hohe Selektivität für 5-HT 2A gegenüber 5-HT 2B aufweist.
"Nach viereinhalb Monaten haben wir gesehen, dass die Mehrheit der Patienten weiterhin auf die Behandlung anspricht und in Remission bleibt ", so Amir Inamdar, Chief Medical Officer von Cybin. CYB003 hat den Status eines Therapiedurchbruchs erhalten und wird demnächst mit Phase-3-Studien beginnen, für die im März 150 Millionen Dollar aufgebracht wurden.
Cybin arbeitet auch an einem DMT-Analogon, CYB004. Bei intravenöser Verabreichung wird DMT schnell metabolisiert und verursacht einen intensiven Trip, der weniger als 20 Minuten dauert, was für eine vollständige Behandlung möglicherweise nicht ausreicht. Im Gegensatz dazu löst eine einzige Injektion von CYB004 einen 90-minütigen Trip aus, und Cybin beginnt demnächst mit der Rekrutierung von Teilnehmern für eine Phase-II-Studie für ein Produkt zur Behandlung von generalisierten Angststörungen.
Ein weiteres Problem ist, dass einige traditionelle Psychedelika auch den 5-HT-2B-Rezeptor aktivieren, der im Herzgewebe vorkommt und langfristig Herzprobleme verursachen kann. Das von Christensen geleitete Unternehmen Lophora versucht, dieses Problem mit seinem Wirkstoff LPH-5 anzugehen, einem Phenylethylamin-Derivat, das eine hohe Selektivität für 5-HT 2A gegenüber 5-HT 2B aufweist.
Das Unternehmen verfügt über mehrere Analoga, die an verschiedenen Rezeptoren getestet wurden, und die Ergebnisse von Versuchen an Ratten zeigen, dass LPH-5 eine anhaltende und starke antidepressive Wirkung haben kann. Lophora plant eine Phase-I-Studie mit LPH-5 zur Behandlung von behandlungsresistenten Depressionen, bei der die Wirkung des Medikaments mittels Elektroenzephalographie untersucht werden soll. Christensen ist der Ansicht, dass therapeutische Dosen bei Patienten kein Tripping auslösen sollten, was auf Experimenten mit Mäusen beruht.
Einige Unternehmen glauben, dass sie die psychoaktiven Wirkungen minimieren oder eliminieren können, ohne dass die therapeutischen Eigenschaften verloren gehen. Gilgamesh beispielsweise wendet diesen Ansatz bei Ketamin, DMT und Psilocybin an. Im Falle von Ketamin erfordern die dissoziativen Wirkungen eine Überwachung des Patienten. Gilgamesh hat daher ein Ketamin-Analogon, GM-1020, entwickelt, das keine dissoziativen Wirkungen hervorruft und eine bessere orale Bioverfügbarkeit aufweist als Ketamin selbst.
Nach einer erfolgreichen Phase-1-Studie im vergangenen Jahr wurde GM-1020 im März in Phase 2 zur Behandlung von schweren depressiven Störungen eingesetzt." Wir hoffen, dass die Nebenwirkungen so gering sind, dass der Patient es zu Hause anwenden kann ", so Kruegel.
Einige Unternehmen glauben, dass sie die psychoaktiven Wirkungen minimieren oder eliminieren können, ohne dass die therapeutischen Eigenschaften verloren gehen. Gilgamesh beispielsweise wendet diesen Ansatz bei Ketamin, DMT und Psilocybin an. Im Falle von Ketamin erfordern die dissoziativen Wirkungen eine Überwachung des Patienten. Gilgamesh hat daher ein Ketamin-Analogon, GM-1020, entwickelt, das keine dissoziativen Wirkungen hervorruft und eine bessere orale Bioverfügbarkeit aufweist als Ketamin selbst.
Nach einer erfolgreichen Phase-1-Studie im vergangenen Jahr wurde GM-1020 im März in Phase 2 zur Behandlung von schweren depressiven Störungen eingesetzt." Wir hoffen, dass die Nebenwirkungen so gering sind, dass der Patient es zu Hause anwenden kann ", so Kruegel.
Gilgamesh setzt auch maschinelles Lernen ein, um Videos von Mäusen in Experimenten zu analysieren und ihre Bewegungen genau zu beurteilen. Sie verwenden Neuropixels-Sonden, um die Reaktion von Hunderten von Neuronen auf Medikamente zu überwachen, was eine höhere Auflösung als herkömmliche Elektroenzephalogramme bietet.
Das Unternehmen entwickelt auch GM-2505, einen 5-HT-2A-Agonisten, der strukturell mit Psilocybin und DMT vergleichbar ist. GM-2505 schloss Ende letzten Jahres Phase-1-Studien ab und soll noch in diesem Jahr in Phase-2-Studien zur Behandlung von schweren depressiven Störungen eingesetzt werden.
Die psychedelische Wirkung des Medikaments hält 60 bis 90 Minuten an, so dass die Patienten genügend Zeit haben, "den veränderten Bewusstseinszustand zu erkunden, der für eine langfristige Wirksamkeit erforderlich ist", so Kruegel. Damit werden jedoch Kontrollgrenzen erreicht, die für das Gesundheitssystem akzeptabel sind.
Gilgamesh untersucht jedoch auch nicht-halluzinogene Verbindungen auf ihre Fähigkeit, die Neuroplastizität zu beeinflussen. Dieser Prozess bezieht sich auf die Fähigkeit des Gehirns, sich anzupassen und seine neuronalen Netzwerke neu zu organisieren. Das Unternehmen hofft, dass seine "neuroplastogenen" Verbindungen die Wirksamkeit traditioneller Psychedelika beibehalten, halluzinogene Wirkungen beseitigen und für unbeaufsichtigte Patienten sicher sein können.
"Wenn das funktioniert, wird die Aufnahme solcher Therapien viel einfacher sein ", stellt Kruegel fest und fügt hinzu, dass solche Medikamente wie jedes andere Medikament verwendet werden können.
Nicht-halluzinogene Analoga von Psychedelika sind auch für Menschen mit Schizophrenie oder Demenz sicher, sagt Kurt Rasmussen, CSO von Delix. In Phase-1-Studien mit dem Medikament DLX-001, einem Neuroplastogen, wurden keine halluzinogenen Wirkungen festgestellt. Bei Labortieren stimulieren DLX-001 und andere Neuroplastogene von Delix das erneute Wachstum beschädigter Dendriten, die für die Kommunikation von Neuronen notwendig sind.
Tierversuche haben auch bestätigt, dass DLX-001 5-HT 2A-Rezeptoren aktiviert, nicht aber 5-HT 2B, das mit kardialen Risiken verbunden ist. Das Medikament wird derzeit für Phase-2-Versuche zur Behandlung von Depressionen bis 2025 vorbereitet.
Das in Boston ansässige Unternehmen Seaport entwickelt ebenfalls Neuroplastogene zur Behandlung von Depressionen und Angstzuständen. " Unser Konzept basiert auf der Tatsache, dass man keinen psychedelischen Trip erleben muss, um die positiven Wirkungen dieser Wirkstoffe zu erfahren ", so der Gründer und Vorsitzende Steve Paul.
Einer der Arzneimittelkandidaten des Unternehmens ist das nicht-halluzinogene LSD-Analogon SPT-348. Obwohl LSD selbst ein 5-HT-2A-Agonist ist, variiert seine Stoffwechselrate in der Leber von Patient zu Patient, so dass es schwierig ist, die optimale Dosis zu bestimmen. Daher hat Seaport sein LSD-Analogon mit einem neuen Verabreichungssystem namens Glyph verbunden, um den Stoffwechsel in der Leber zu umgehen. Durch einen speziellen Linker bindet sich der Wirkstoff an Triglyceride, die über das lymphatische System des Darms aufgenommen werden und in den Blutkreislauf gelangen, bevor sie den Wirkstoff freisetzen.
Klinische Studien mit klassischen Psychedelika haben oft ein Placebo-Problem, aber SPT-348 kann diese Schwierigkeit umgehen. "Da wir keine Erfahrung mit Psychedelika haben, halte ich die Möglichkeit einer placebokontrollierten Studie für sehr nützlich ", betont Paul.
In Australien setzt Psylo umfangreiche Computermodelle ein, um die Interaktion von Hunderten von Millionen von Molekülen mit dem 5-HT-2A-Rezeptor zu untersuchen, und hat auf der Grundlage der Daten Tausende von potenziellen Kandidaten entwickelt. Die nicht-halluzinogene Leitsubstanz PSYLO-100X ist nicht von klassischen Psychedelika abgeleitet, und Banister zieht es vor, sie als Zusatz zu Psychedelika" zu bezeichnen . Das Unternehmen führt derzeit toxikologische Studien durch, geht aber davon aus, dass es in Zukunft mit Phase-I-Studien beginnen wird.
Das in Boston ansässige Unternehmen Seaport entwickelt ebenfalls Neuroplastogene zur Behandlung von Depressionen und Angstzuständen. " Unser Konzept basiert auf der Tatsache, dass man keinen psychedelischen Trip erleben muss, um die positiven Wirkungen dieser Wirkstoffe zu erfahren ", so der Gründer und Vorsitzende Steve Paul.
Einer der Arzneimittelkandidaten des Unternehmens ist das nicht-halluzinogene LSD-Analogon SPT-348. Obwohl LSD selbst ein 5-HT-2A-Agonist ist, variiert seine Stoffwechselrate in der Leber von Patient zu Patient, so dass es schwierig ist, die optimale Dosis zu bestimmen. Daher hat Seaport sein LSD-Analogon mit einem neuen Verabreichungssystem namens Glyph verbunden, um den Stoffwechsel in der Leber zu umgehen. Durch einen speziellen Linker bindet sich der Wirkstoff an Triglyceride, die über das lymphatische System des Darms aufgenommen werden und in den Blutkreislauf gelangen, bevor sie den Wirkstoff freisetzen.
Klinische Studien mit klassischen Psychedelika haben oft ein Placebo-Problem, aber SPT-348 kann diese Schwierigkeit umgehen. "Da wir keine Erfahrung mit Psychedelika haben, halte ich die Möglichkeit einer placebokontrollierten Studie für sehr nützlich ", betont Paul.
In Australien setzt Psylo umfangreiche Computermodelle ein, um die Interaktion von Hunderten von Millionen von Molekülen mit dem 5-HT-2A-Rezeptor zu untersuchen, und hat auf der Grundlage der Daten Tausende von potenziellen Kandidaten entwickelt. Die nicht-halluzinogene Leitsubstanz PSYLO-100X ist nicht von klassischen Psychedelika abgeleitet, und Banister zieht es vor, sie als Zusatz zu Psychedelika" zu bezeichnen . Das Unternehmen führt derzeit toxikologische Studien durch, geht aber davon aus, dass es in Zukunft mit Phase-I-Studien beginnen wird.
Banister stellt fest, dass die Regulierungsbehörden in letzter Zeit offener für klinische Versuche mit psychedelischen Drogen geworden sind, da es immer mehr Beweise dafür gibt, dass diese Therapien Patienten helfen können.
"Wir beobachten eine Zunahme der psychischen Störungen, die durch die COVID-19-Pandemie noch verstärkt wird. Ich glaube, dass Psychedelika eine zweite Chance verdienen ", sagteSteffen Thirstrup, Chief Medical Officer bei der Europäischen Arzneimittelagentur, in einer Online-Sitzung, in der die Ergebnisse zusammengefasst wurden.
In den kommenden Jahren könnten die Ergebnisse der klinischen Studien dieser Unternehmen Klarheit über die Frage bringen, ob psychedelische Drogen therapeutische Wirkungen haben können, ohne zu trippen. Ein positives Ergebnis könnte einen wichtigen Schritt nach vorn in der Neuropharmakologie bedeuten. Im Erfolgsfall könnten die Ergebnisse wirklich bedeutsam sein.
"Wir beobachten eine Zunahme der psychischen Störungen, die durch die COVID-19-Pandemie noch verstärkt wird. Ich glaube, dass Psychedelika eine zweite Chance verdienen ", sagteSteffen Thirstrup, Chief Medical Officer bei der Europäischen Arzneimittelagentur, in einer Online-Sitzung, in der die Ergebnisse zusammengefasst wurden.
In den kommenden Jahren könnten die Ergebnisse der klinischen Studien dieser Unternehmen Klarheit über die Frage bringen, ob psychedelische Drogen therapeutische Wirkungen haben können, ohne zu trippen. Ein positives Ergebnis könnte einen wichtigen Schritt nach vorn in der Neuropharmakologie bedeuten. Im Erfolgsfall könnten die Ergebnisse wirklich bedeutsam sein.