La lutte pour l'autorisation médicale de la MDMA dure depuis 40 ans.La FDA a rejeté des thérapies utilisant la substance, retardant encore son long chemin vers la reconnaissance en tant que médicament.
L'année 2024 devait être un moment décisif pour que la MDMA, mieux connue sous ses noms de rue "ecstasy" ou "Molly", se débarrasse de son image de drogue récréative. Les partisans de cette drogue ont souligné son potentiel dans le traitement des maladies mentales, mais la recherche sur la MDMA a longtemps été entravée par son statut de drogue illégale sans usage médical.
L'année 2024 devait être un moment décisif pour que la MDMA, mieux connue sous ses noms de rue "ecstasy" ou "Molly", se débarrasse de son image de drogue récréative. Les partisans de cette drogue ont souligné son potentiel dans le traitement des maladies mentales, mais la recherche sur la MDMA a longtemps été entravée par son statut de drogue illégale sans usage médical.
Cette année, la FDA a examiné des essais cliniques réalisés par Lykos Therapeutics, qui utilisaient la MDMA en association avec une psychothérapie pour traiter le syndrome de stress post-traumatique (SSPT). Cependant, vendredi, ce qui devait être une étape importante dans l'application médicale des psychédéliques s'est soldé par un refus de la part de l'agence.
Cette décision a surpris de nombreux observateurs lorsque les informations sur les thérapies à base de MDMA ont commencé à se répandre au début de l'année. La plupart des cliniciens et des patients étaient favorables à la recherche sur les psychédéliques à usage psychiatrique. En l'absence de nouveaux traitements pour le SSPT, la MDMA a bénéficié d'un large soutien bipartisan au Congrès, et le ministère des anciens combattants a été chargé de préparer le lancement du traitement.
Néanmoins, avant même le rejet de la FDA, son comité consultatif a exprimé des inquiétudes quant à la partialité de la recherche, à la conduite inappropriée des essais et à la fiabilité des données. Si le rejet n'a pas mis un terme définitif aux perspectives médicales du médicament, il les a considérablement retardées. Lykos Therapeutics a déclaré que la FDA avait demandé des études de phase 3 supplémentaires afin d'évaluer de manière approfondie la sécurité et l'efficacité du traitement, ce qui, selon le PDG de l'entreprise, prendra plusieurs années.
Cette décision a surpris de nombreux observateurs lorsque les informations sur les thérapies à base de MDMA ont commencé à se répandre au début de l'année. La plupart des cliniciens et des patients étaient favorables à la recherche sur les psychédéliques à usage psychiatrique. En l'absence de nouveaux traitements pour le SSPT, la MDMA a bénéficié d'un large soutien bipartisan au Congrès, et le ministère des anciens combattants a été chargé de préparer le lancement du traitement.
Néanmoins, avant même le rejet de la FDA, son comité consultatif a exprimé des inquiétudes quant à la partialité de la recherche, à la conduite inappropriée des essais et à la fiabilité des données. Si le rejet n'a pas mis un terme définitif aux perspectives médicales du médicament, il les a considérablement retardées. Lykos Therapeutics a déclaré que la FDA avait demandé des études de phase 3 supplémentaires afin d'évaluer de manière approfondie la sécurité et l'efficacité du traitement, ce qui, selon le PDG de l'entreprise, prendra plusieurs années.
Ce retard a été un coup dur pour les défenseurs des psychédéliques qui espéraient que la MDMA trouverait enfin un usage thérapeutique après quatre décennies de lutte pour son acceptation. Aujourd'hui, ils réfléchissent aux prochaines étapes à franchir pour faire progresser la MDMA en médecine.
Comment la thérapie par la MDMA a vu le jour
Dans les articles précédents de BB, lorsque nous avons abordé l'histoire de la MDMA en thérapie, nous avons parlé de la Shulgin Farm, la maison dans la région de la baie de San Francisco de feu le chimiste Alexander Shulgin, qui a synthétisé la drogue en 1976. Bien que son laboratoire - une cabane à outils reconvertie - ressemble davantage à la version hollywoodienne d'un laboratoire de méthamphétamine qu'aux laboratoires stériles de mes cours de chimie à l'université, il revêt une importance historique car Shulgin aurait synthétisé des centaines de substances psychoactives, dont certaines qu'il a expérimentées directement, notamment la MDMA.
Shulgin a admis qu'il trouvait la MDMA agréable, la décrivant comme un "martini à faible teneur en calories". Cependant, il n'a pas cherché à créer des drogues récréatives.
Comment la thérapie par la MDMA a vu le jour
Dans les articles précédents de BB, lorsque nous avons abordé l'histoire de la MDMA en thérapie, nous avons parlé de la Shulgin Farm, la maison dans la région de la baie de San Francisco de feu le chimiste Alexander Shulgin, qui a synthétisé la drogue en 1976. Bien que son laboratoire - une cabane à outils reconvertie - ressemble davantage à la version hollywoodienne d'un laboratoire de méthamphétamine qu'aux laboratoires stériles de mes cours de chimie à l'université, il revêt une importance historique car Shulgin aurait synthétisé des centaines de substances psychoactives, dont certaines qu'il a expérimentées directement, notamment la MDMA.
Shulgin a admis qu'il trouvait la MDMA agréable, la décrivant comme un "martini à faible teneur en calories". Cependant, il n'a pas cherché à créer des drogues récréatives.
"Je cherche des outils pour aider à l'étude de l'esprit ", a-t-il déclaré lors d'une interview en 1996, tout en estimant que ses collègues pourraient utiliser ces outils en neurosciences ou en psychologie.
Sa femme, Ann Shulgin, décédée en 2022 et parfois qualifiée de "thérapeute laïque", considérait davantage les psychédéliques comme des "outils spirituels". Au début des années 1980, elle et les membres de la contre-culture psychothérapeutique pensaient que la MDMA pouvait aider les gens en les remplissant de sentiments d'amour et d'empathie, en soulageant la honte et en gérant les traumatismes ou les émotions difficiles.
"Cette substance est déjà très efficace, et de nombreux psychiatres qui l'utilisent se demandent si le concept traditionnel de la séance de psychothérapie de 50 minutes doit être revu", écrit Ann dans une lettre adressée au président Ronald Reagan pour plaider en faveur de la légalisation de la drogue.
Cette description est remarquablement similaire aux réactions des participants aux essais contemporains : Un traitement de 18 semaines à la MDMA combiné à une psychothérapie peut soulager de manière significative les symptômes du syndrome de stress post-traumatique qui n'ont pu être traités par de nombreuses années de thérapie et de prescription d'ISRS. Cependant, le développement de la MDMA en tant qu'agent thérapeutique a été entravé par sa réputation de drogue médicalement inutile.
La MDMA dans la clandestinité
Bien que les thérapeutes clandestins aient commencé à croire au potentiel thérapeutique de la MDMA au début des années 1980, les effets euphorisants de la substance ont rapidement cessé de relever du domaine médical. La MDMA a dépassé les objectifs thérapeutiques, a commencé à être produite dans des laboratoires illégaux et est devenue populaire dans les boîtes de nuit sous le nom d '"ecstasy" ou de "X".
Cette évolution s'inscrit dans le contexte de la guerre contre la drogue, alors que les psychédéliques tels que le LSD avaient déjà été interdits. En 1985, la MDMA a rapidement fait l'objet de restrictions strictes, la Drug Enforcement Administration ayant déclaré qu'elle représentait un risque pour la santé publique.
La MDMA dans la clandestinité
Bien que les thérapeutes clandestins aient commencé à croire au potentiel thérapeutique de la MDMA au début des années 1980, les effets euphorisants de la substance ont rapidement cessé de relever du domaine médical. La MDMA a dépassé les objectifs thérapeutiques, a commencé à être produite dans des laboratoires illégaux et est devenue populaire dans les boîtes de nuit sous le nom d '"ecstasy" ou de "X".
Cette évolution s'inscrit dans le contexte de la guerre contre la drogue, alors que les psychédéliques tels que le LSD avaient déjà été interdits. En 1985, la MDMA a rapidement fait l'objet de restrictions strictes, la Drug Enforcement Administration ayant déclaré qu'elle représentait un risque pour la santé publique.
"La presse a publié de nombreux articles à sensation sur la MDMA.Les scanners cérébraux montraient que les personnes qui consommaient de la MDMA avaient des trous dans le cerveau. Tout cela était complètement faux", affirme Paul Daly, ami proche des Shulgins et scientifique en chef de l'Alexander Shulgin Research Institute.
L'une des études les plus sérieuses sur les effets néfastes de la MDMA, réalisée au début des années 2000, suggérait qu'elle pouvait provoquer des lésions cérébrales similaires à celles de la maladie de Parkinson, mais cette étude a été rétractée après la découverte d'importantes erreurs méthodologiques. Néanmoins, il est prouvé que la MDMA peut entraîner une accélération du rythme cardiaque, des maladies cardiovasculaires et des expériences négatives sur le plan de la santé mentale.
Malgré les avertissements des programmes DARE et les reportages sur les risques associés à l'ecstasy, les partisans de la légalisation ont continué à insister sur la nécessité de reconnaître la MDMA comme une substance sûre et relativement respectable.
L'une des études les plus sérieuses sur les effets néfastes de la MDMA, réalisée au début des années 2000, suggérait qu'elle pouvait provoquer des lésions cérébrales similaires à celles de la maladie de Parkinson, mais cette étude a été rétractée après la découverte d'importantes erreurs méthodologiques. Néanmoins, il est prouvé que la MDMA peut entraîner une accélération du rythme cardiaque, des maladies cardiovasculaires et des expériences négatives sur le plan de la santé mentale.
Malgré les avertissements des programmes DARE et les reportages sur les risques associés à l'ecstasy, les partisans de la légalisation ont continué à insister sur la nécessité de reconnaître la MDMA comme une substance sûre et relativement respectable.
Comment la MDMA est entrée dans la médecine
Immédiatement après l'interdiction de la MDMA, Rick Doblin, un ami des Shulgins, s'est lancé dans l'activisme. Avec pour objectifs la "santé mentale de masse" et la "renaissance spirituelle de l'humanité", il a fondé la Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies (MAPS), une organisation qu'il dirige encore aujourd'hui et qui est considérée comme l'un des principaux défenseurs des substances psychédéliques.
"Afin de ramener les psychédéliques de la clandestinité, nous avions besoin d'un groupe de patients qui susciterait la sympathie du public et sur lequel les médicaments des grandes sociétés pharmaceutiques auraient peu d'effet " - a raconté Doblin dans une interview réalisée en 2021 avec Marianne Williamson, gourou de l'entraide et ancienne candidate à la présidence.
Le groupe mentionné par Doblin comprend les vétérans de l'armée qui souffrent de niveaux élevés de troubles de stress post-traumatique. Ils sont traités principalement avec des ISRS, qui sont partiellement efficaces et utilisés depuis de nombreuses années.
Immédiatement après l'interdiction de la MDMA, Rick Doblin, un ami des Shulgins, s'est lancé dans l'activisme. Avec pour objectifs la "santé mentale de masse" et la "renaissance spirituelle de l'humanité", il a fondé la Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies (MAPS), une organisation qu'il dirige encore aujourd'hui et qui est considérée comme l'un des principaux défenseurs des substances psychédéliques.
"Afin de ramener les psychédéliques de la clandestinité, nous avions besoin d'un groupe de patients qui susciterait la sympathie du public et sur lequel les médicaments des grandes sociétés pharmaceutiques auraient peu d'effet " - a raconté Doblin dans une interview réalisée en 2021 avec Marianne Williamson, gourou de l'entraide et ancienne candidate à la présidence.
Le groupe mentionné par Doblin comprend les vétérans de l'armée qui souffrent de niveaux élevés de troubles de stress post-traumatique. Ils sont traités principalement avec des ISRS, qui sont partiellement efficaces et utilisés depuis de nombreuses années.
L'organisation de Doblin et sa division pharmaceutique Lykos Therapeutics sont responsables de l'essai clinique que la FDA a examiné ce mois-ci. Toutefois, plusieurs mois avant la publication de la décision de l'agence, la conception de l'essai a été critiquée parce qu'elle ne répondait pas à l'étalon-or des essais cliniques, qui implique des études en double aveugle. Les participants pouvaient souvent savoir s'ils avaient reçu le médicament ou un placebo en raison des effets psychédéliques apparents de la MDMA. En outre, certains participants se sont sentis poussés à rapporter des résultats positifs parce que leur participation était présentée comme "historique" et "faisant partie d'un mouvement" visant à légaliser les psychédéliques.
La récente décision de la FDA a porté un coup sévère à des années d'efforts visant à utiliser la MDMA à des fins médicales. Pourtant, l'intérêt pour les psychédéliques n'a jamais été aussi grand : ils font l'objet de discussions approfondies au ministère des anciens combattants, apparaissent dans des podcasts sur la santé et font l'objet de recherches dans des établissements d'enseignement du monde entier.
Dans sa déclaration, M. Doblin ne montre aucun signe d'abandon de sa mission de 40 ans visant à intégrer les psychédéliques dans la pratique médicale : "Notre engagement collectif en faveur de la thérapie assistée par la MDMA reste inébranlable".
La récente décision de la FDA a porté un coup sévère à des années d'efforts visant à utiliser la MDMA à des fins médicales. Pourtant, l'intérêt pour les psychédéliques n'a jamais été aussi grand : ils font l'objet de discussions approfondies au ministère des anciens combattants, apparaissent dans des podcasts sur la santé et font l'objet de recherches dans des établissements d'enseignement du monde entier.
Dans sa déclaration, M. Doblin ne montre aucun signe d'abandon de sa mission de 40 ans visant à intégrer les psychédéliques dans la pratique médicale : "Notre engagement collectif en faveur de la thérapie assistée par la MDMA reste inébranlable".