Kova dėl MDMA medicininio patvirtinimo vyksta jau 40 metų.FDA atmetė terapijas, kuriose naudojama ši medžiaga, taip dar labiau atitolindama ilgą jos kelią į pripažinimą vaistu.
Tikėtasi, kad 2024 m. bus lūžio momentas, kai MDMA, geriau žinomas gatvės pavadinimais "ekstazis" arba "Molly", atsikratys savo, kaip pramoginio narkotiko, įvaizdžio. Šio narkotiko šalininkai pabrėžė jo galimybes gydyti psichikos ligas, tačiau MDMA tyrimams ilgą laiką trukdė jo, kaip nelegalaus narkotiko, neturinčio medicininės paskirties, statusas.
Tikėtasi, kad 2024 m. bus lūžio momentas, kai MDMA, geriau žinomas gatvės pavadinimais "ekstazis" arba "Molly", atsikratys savo, kaip pramoginio narkotiko, įvaizdžio. Šio narkotiko šalininkai pabrėžė jo galimybes gydyti psichikos ligas, tačiau MDMA tyrimams ilgą laiką trukdė jo, kaip nelegalaus narkotiko, neturinčio medicininės paskirties, statusas.
Šiais metais FDA peržiūrėjo " Lykos Therapeutics" klinikinius tyrimus, kuriuose MDMA kartu su psichoterapija buvo naudojamas potrauminio streso sutrikimui (PTSS) gydyti. Tačiau penktadienį tai, kas turėjo būti svarbus žingsnis psichodelikų taikymo medicinoje srityje, baigėsi agentūros atsisakymu.
Šis sprendimas buvo netikėtas daugeliui stebėtojų, kai šių metų pradžioje ėmė plisti informacija apie MDMA pagrįstą terapiją. Dauguma gydytojų ir pacientų palaikė psichedelikų tyrimus psichiatrijoje. Nesant naujų potrauminio streso sutrikimo gydymo būdų, MDMA sulaukė plataus abiejų partijų palaikymo Kongrese, o Veteranų reikalų departamentui buvo pavesta pasirengti pradėti taikyti šį gydymą.
Nepaisant to, dar prieš FDA atsisakymą jos patariamoji taryba išreiškė susirūpinimą dėl tyrimų šališkumo, netinkamo tyrimų atlikimo ir duomenų patikimumo. Nors atmetimas galutinai nesustabdė vaisto medicininių perspektyvų, tačiau gerokai jas atitolino. Bendrovė "Lykos Therapeutics" teigė, kad FDA pareikalavo atlikti papildomus trečiojo etapo tyrimus, kad būtų išsamiai įvertintas gydymo saugumas ir veiksmingumas, o tai, pasak bendrovės generalinio direktoriaus, užtruks kelerius metus.
Šis sprendimas buvo netikėtas daugeliui stebėtojų, kai šių metų pradžioje ėmė plisti informacija apie MDMA pagrįstą terapiją. Dauguma gydytojų ir pacientų palaikė psichedelikų tyrimus psichiatrijoje. Nesant naujų potrauminio streso sutrikimo gydymo būdų, MDMA sulaukė plataus abiejų partijų palaikymo Kongrese, o Veteranų reikalų departamentui buvo pavesta pasirengti pradėti taikyti šį gydymą.
Nepaisant to, dar prieš FDA atsisakymą jos patariamoji taryba išreiškė susirūpinimą dėl tyrimų šališkumo, netinkamo tyrimų atlikimo ir duomenų patikimumo. Nors atmetimas galutinai nesustabdė vaisto medicininių perspektyvų, tačiau gerokai jas atitolino. Bendrovė "Lykos Therapeutics" teigė, kad FDA pareikalavo atlikti papildomus trečiojo etapo tyrimus, kad būtų išsamiai įvertintas gydymo saugumas ir veiksmingumas, o tai, pasak bendrovės generalinio direktoriaus, užtruks kelerius metus.
Atidėjimas buvo didelis smūgis psichodelikos šalininkams, kurie tikėjosi, kad po keturių dešimtmečių kovos dėl pripažinimo MDMA pagaliau bus pradėtas naudoti terapijoje. Dabar jie svarsto, kokių žingsnių reikia imtis toliau, kad MDMA būtų pradėtas naudoti medicinoje.
Kaip atsirado MDMA terapija
Ankstesniuose BB straipsniuose, kai rašėme apie MDMA terapijos istoriją, kalbėjome apie Šulgino fermą, San Fransisko įlankos rajone esančius mirusio chemiko Aleksandro Šulgino, kuris 1976 m. susintetino šį narkotiką, namus. Nors jo laboratorija - pertvarkyta įrankių stoginė - labiau priminė holivudinę metamfetamino laboratorijos versiją nei sterilias laboratorijas mano koledžo chemijos klasėje, ji turėjo istorinę reikšmę, nes teigiama, kad A. Šulginas susintetino šimtus psichoaktyviųjų medžiagų, kai kurias iš jų, įskaitant MDMA, jis išbandė savo kailiu.
Šulginas prisipažino, kad MDMA jam buvo malonus, apibūdindamas jį kaip "mažai kalorijų turintį martinį". Tačiau jis nesiekė sukurti rekreacinių narkotikų.
Kaip atsirado MDMA terapija
Ankstesniuose BB straipsniuose, kai rašėme apie MDMA terapijos istoriją, kalbėjome apie Šulgino fermą, San Fransisko įlankos rajone esančius mirusio chemiko Aleksandro Šulgino, kuris 1976 m. susintetino šį narkotiką, namus. Nors jo laboratorija - pertvarkyta įrankių stoginė - labiau priminė holivudinę metamfetamino laboratorijos versiją nei sterilias laboratorijas mano koledžo chemijos klasėje, ji turėjo istorinę reikšmę, nes teigiama, kad A. Šulginas susintetino šimtus psichoaktyviųjų medžiagų, kai kurias iš jų, įskaitant MDMA, jis išbandė savo kailiu.
Šulginas prisipažino, kad MDMA jam buvo malonus, apibūdindamas jį kaip "mažai kalorijų turintį martinį". Tačiau jis nesiekė sukurti rekreacinių narkotikų.
"Aš ieškau priemonių, kurios padėtų tirti protą ", - sakė jis 1996 m. interviu, kartu tikindamas, kad jo kolegos galėtų panaudoti šias priemones neurobiologijoje ar psichologijoje.
Jo žmona Ann Shulgin, kuri mirė 2022 m. ir kartais vadinama "pasaulietine terapeute", psichodelikus labiau vertino kaip "dvasinius įrankius". Aštuntojo dešimtmečio pradžioje ji ir psichoterapijos kontrkultūros nariai tikėjo, kad MDMA gali padėti žmonėms, pripildydamas juos meilės ir empatijos jausmų, palengvinti gėdą ir susidoroti su traumomis ar sunkiomis emocijomis.
"Ši medžiaga jau dabar yra gana veiksminga, ir daugelis ją vartojančių psichiatrų kelia klausimą, ar nereikia peržiūrėti tradicinės 50 minučių psichoterapijos seanso koncepcijos", - rašė Ann laiške prezidentui Ronaldui Reiganui, kuriame pasisakė už šio narkotiko legalizavimą.
Šis apibūdinimas stebėtinai panašus į šiuolaikinių tyrimų dalyvių atsiliepimus: 18 savaičių gydymo MDMA kursas kartu su psichoterapija gali gerokai palengvinti potrauminio streso sutrikimo simptomus, kurių nepavyko išgydyti daugelį metų taikant terapiją ir skiriant SSRI. Tačiau MDMA, kaip gydomosios priemonės, plėtrą stabdė jo, kaip mediciniškai nenaudingo narkotiko, reputacija.
MDMA patenka į pogrindį
Nors aštuntojo dešimtmečio pradžioje pogrindžio terapeutai ėmė tikėti MDMA terapiniu potencialu, netrukus šios medžiagos euforinis poveikis nebebuvo priskiriamas medicininio vartojimo sričiai. MDMA peržengė terapinių tikslų ribas, buvo pradėtas gaminti nelegaliose laboratorijose ir išpopuliarėjo naktiniuose klubuose pavadinimais "ekstazi" arba "X".
Tai vyko karo su narkotikais fone, kai psichodelikai, tokie kaip LSD, jau buvo uždrausti. Iki 1985 m. MDMA greitai buvo pradėti taikyti griežti apribojimai, kai Narkotikų kontrolės administracija pareiškė, kad jis kelia pavojų visuomenės sveikatai.
MDMA patenka į pogrindį
Nors aštuntojo dešimtmečio pradžioje pogrindžio terapeutai ėmė tikėti MDMA terapiniu potencialu, netrukus šios medžiagos euforinis poveikis nebebuvo priskiriamas medicininio vartojimo sričiai. MDMA peržengė terapinių tikslų ribas, buvo pradėtas gaminti nelegaliose laboratorijose ir išpopuliarėjo naktiniuose klubuose pavadinimais "ekstazi" arba "X".
Tai vyko karo su narkotikais fone, kai psichodelikai, tokie kaip LSD, jau buvo uždrausti. Iki 1985 m. MDMA greitai buvo pradėti taikyti griežti apribojimai, kai Narkotikų kontrolės administracija pareiškė, kad jis kelia pavojų visuomenės sveikatai.
"Spaudoje buvo daug sensacingų straipsnių apie MDMA.'Smegenų skenavimas rodė: žmonių, vartojusių MDMA, smegenyse yra skylės' Visa tai buvo visiškai neteisinga!" - teigia Paulas Daly, artimas Shulginų draugas ir Aleksandro Shulgino tyrimų instituto vyriausiasis mokslininkas.
Vienas rimčiausių tyrimų apie MDMA žalą, atliktas 2000-ųjų pradžioje, rodė, kad jis gali sukelti smegenų pažeidimus, panašius į Parkinsono ligą, tačiau šis tyrimas buvo atšauktas nustačius reikšmingų metodologinių klaidų. Nepaisant to, yra įrodymų, kad MDMA gali sukelti padidėjusį širdies susitraukimų dažnį, širdies ir kraujagyslių ligas bei neigiamus psichikos sveikatos išgyvenimus.
Nepaisant DARE programų įspėjimų ir naujienų pranešimų apie su ekstaziu susijusią riziką, legalizavimo šalininkai ir toliau atkakliai tvirtino, kad MDMA reikia pripažinti saugia ir palyginti respektabilia medžiaga.
Vienas rimčiausių tyrimų apie MDMA žalą, atliktas 2000-ųjų pradžioje, rodė, kad jis gali sukelti smegenų pažeidimus, panašius į Parkinsono ligą, tačiau šis tyrimas buvo atšauktas nustačius reikšmingų metodologinių klaidų. Nepaisant to, yra įrodymų, kad MDMA gali sukelti padidėjusį širdies susitraukimų dažnį, širdies ir kraujagyslių ligas bei neigiamus psichikos sveikatos išgyvenimus.
Nepaisant DARE programų įspėjimų ir naujienų pranešimų apie su ekstaziu susijusią riziką, legalizavimo šalininkai ir toliau atkakliai tvirtino, kad MDMA reikia pripažinti saugia ir palyginti respektabilia medžiaga.
Kaip MDMA pateko į mediciną
Iškart po MDMA uždraudimo Rickas Doblinas, Shulginų draugas, ėmėsi aktyvizmo. Siekdamas "masinės psichikos sveikatos" ir "dvasinio žmonijos atgimimo" tikslų, jis įkūrė Daugiadisciplininę psichodelikos studijų asociaciją (MAPS) - organizaciją, kuriai vadovauja iki šiol ir kuri laikoma viena pagrindinių psichodelikos gynėjų.
"Norint sugrąžinti psichodelikus iš pogrindžio, mums reikėjo pacientų grupės, kuri sukeltų visuomenės simpatijas ir kuriai didžiųjų farmacijos kompanijų vaistai darytų menką poveikį ", - 2021 m. interviu su savipagalbos guru ir buvusia kandidate į prezidentus Marianne Williamson pasakojo Doblinas.
Doblino minima grupė apima karo veteranus, kurie kenčia nuo didelio potrauminio streso sutrikimo. Jie gydomi SSRI, kurie yra iš dalies veiksmingi ir naudojami jau daugelį metų.
Iškart po MDMA uždraudimo Rickas Doblinas, Shulginų draugas, ėmėsi aktyvizmo. Siekdamas "masinės psichikos sveikatos" ir "dvasinio žmonijos atgimimo" tikslų, jis įkūrė Daugiadisciplininę psichodelikos studijų asociaciją (MAPS) - organizaciją, kuriai vadovauja iki šiol ir kuri laikoma viena pagrindinių psichodelikos gynėjų.
"Norint sugrąžinti psichodelikus iš pogrindžio, mums reikėjo pacientų grupės, kuri sukeltų visuomenės simpatijas ir kuriai didžiųjų farmacijos kompanijų vaistai darytų menką poveikį ", - 2021 m. interviu su savipagalbos guru ir buvusia kandidate į prezidentus Marianne Williamson pasakojo Doblinas.
Doblino minima grupė apima karo veteranus, kurie kenčia nuo didelio potrauminio streso sutrikimo. Jie gydomi SSRI, kurie yra iš dalies veiksmingi ir naudojami jau daugelį metų.
Doblino organizacija ir jos farmacijos padalinys "Lykos Therapeutics" yra atsakingi už klinikinį tyrimą, kurį šį mėnesį peržiūrėjo FDA. Tačiau likus keliems mėnesiams iki agentūros sprendimo paskelbimo, tyrimo planas buvo kritikuojamas dėl to, kad neatitiko auksinio klinikinių tyrimų standarto, kuris apima dvigubai aklus tyrimus. Dėl akivaizdaus psichodelinio MDMA poveikio dalyviai dažnai galėjo pasakyti, ar jie gavo vaisto, ar placebo. Be to, kai kurie dalyviai jautė spaudimą pranešti apie teigiamus rezultatus, nes jų dalyvavimas buvo laikomas "istoriją kuriančiu" ir "judėjimo" už psichodelikos legalizavimą dalimi.
Neseniai priimtas FDA sprendimas buvo didelis smūgis ilgametėms pastangoms mediciniškai panaudoti MDMA. Vis dėlto susidomėjimas psichodeliniais preparatais kaip niekada didelis: apie juos daug diskutuojama Veteranų reikalų departamente, jie rodomi sveikatos podkastuose ir tyrinėjami švietimo įstaigose visame pasaulyje.
Savo pareiškime Doblinas nerodė jokių užuominų apie tai, kad ketina atsisakyti 40 metų trukusios misijos integruoti psichodelikus į medicinos praktiką: "Mūsų kolektyvinis įsipareigojimas MDMA padedamai terapijai išlieka nepajudinamas".
Neseniai priimtas FDA sprendimas buvo didelis smūgis ilgametėms pastangoms mediciniškai panaudoti MDMA. Vis dėlto susidomėjimas psichodeliniais preparatais kaip niekada didelis: apie juos daug diskutuojama Veteranų reikalų departamente, jie rodomi sveikatos podkastuose ir tyrinėjami švietimo įstaigose visame pasaulyje.
Savo pareiškime Doblinas nerodė jokių užuominų apie tai, kad ketina atsisakyti 40 metų trukusios misijos integruoti psichodelikus į medicinos praktiką: "Mūsų kolektyvinis įsipareigojimas MDMA padedamai terapijai išlieka nepajudinamas".