Cīņa par MDMA medicīnisku apstiprinājumu turpinās jau 40 gadus.FDA ir noraidījusi terapijas, kurās izmanto šo vielu, tādējādi vēl vairāk aizkavējot tās ilgo ceļu uz atzīšanu par medikamentu.
2024. gads bija gaidāms kā pagrieziena punkts, kad MDMA, kas labāk pazīstams ar ielas nosaukumiem "ekstazī" vai "Molly", atbrīvosies no sava izklaides narkotikas tēla. Šīs narkotikas atbalstītāji ir uzsvēruši tās potenciālu garīgo slimību ārstēšanā, taču MDMA pētījumus ilgu laiku kavēja tās kā nelegālas narkotikas, kurai nav medicīniskas izmantošanas, statuss.
2024. gads bija gaidāms kā pagrieziena punkts, kad MDMA, kas labāk pazīstams ar ielas nosaukumiem "ekstazī" vai "Molly", atbrīvosies no sava izklaides narkotikas tēla. Šīs narkotikas atbalstītāji ir uzsvēruši tās potenciālu garīgo slimību ārstēšanā, taču MDMA pētījumus ilgu laiku kavēja tās kā nelegālas narkotikas, kurai nav medicīniskas izmantošanas, statuss.
Šogad FDA izskatīja Lykos Therapeutics veiktos klīniskos pētījumus, kuros MDMA kombinācijā ar psihoterapiju tika izmantots posttraumatiskā stresa traucējumu (PTSD) ārstēšanai. Tomēr piektdien tas, kam bija jābūt nozīmīgam solim psihedēlisko vielu pielietošanā medicīnā, noslēdzās ar aģentūras atteikumu.
Šis lēmums daudziem novērotājiem bija pārsteigums, kad šī gada sākumā sāka izplatīties informācija par MDMA balstītu terapiju. Lielākā daļa klīnicistu un pacientu atbalstīja psihodēlisko vielu pētniecību psihiatriskai izmantošanai. Tā kā jaunu ārstēšanas līdzekļu pret PTSD nebija, MDMA guva plašu divpartiju atbalstu Kongresā, un Veterānu lietu ministrijai tika uzdots sagatavoties ārstēšanas uzsākšanai.
Tomēr vēl pirms FDA noraidījuma tās konsultatīvā padome pauda bažas par pētījumu neobjektivitāti, nepareizu pētījumu veikšanu un datu ticamību. Lai gan noraidījums galīgi nenozīmēja zāļu medicīnisko izredžu beigas, tas tās ievērojami aizkavēja. Lykos Therapeutics paziņoja, ka FDA ir pieprasījusi veikt papildu 3. fāzes pētījumus, lai rūpīgi novērtētu ārstēšanas drošību un efektivitāti, un saskaņā ar uzņēmuma izpilddirektora teikto tas prasīs vairākus gadus.
Šis lēmums daudziem novērotājiem bija pārsteigums, kad šī gada sākumā sāka izplatīties informācija par MDMA balstītu terapiju. Lielākā daļa klīnicistu un pacientu atbalstīja psihodēlisko vielu pētniecību psihiatriskai izmantošanai. Tā kā jaunu ārstēšanas līdzekļu pret PTSD nebija, MDMA guva plašu divpartiju atbalstu Kongresā, un Veterānu lietu ministrijai tika uzdots sagatavoties ārstēšanas uzsākšanai.
Tomēr vēl pirms FDA noraidījuma tās konsultatīvā padome pauda bažas par pētījumu neobjektivitāti, nepareizu pētījumu veikšanu un datu ticamību. Lai gan noraidījums galīgi nenozīmēja zāļu medicīnisko izredžu beigas, tas tās ievērojami aizkavēja. Lykos Therapeutics paziņoja, ka FDA ir pieprasījusi veikt papildu 3. fāzes pētījumus, lai rūpīgi novērtētu ārstēšanas drošību un efektivitāti, un saskaņā ar uzņēmuma izpilddirektora teikto tas prasīs vairākus gadus.
Šī aizkavēšanās bija būtisks trieciens psihedēlisko vielu aizstāvjiem, kuri cerēja, ka MDMA pēc četriem gadu desmitiem cīņas par atzīšanu beidzot atradīs terapeitisku pielietojumu. Tagad viņi apsver, kādi soļi jāveic tālāk, lai MDMA tiktu izmantots medicīnā.
Kā radās MDMA terapija
Iepriekšējos BB rakstos, kad esam aprakstījuši MDMA terapijas vēsturi, esam stāstījuši par Šulgina fermu, Sanfrancisko līča apkārtnē, kur 1976. gadā šo narkotiku sintezēja mirušais ķīmiķis Aleksandrs Šulgins. Lai gan viņa laboratorija - pārbūvēts instrumentu šķūnis - vairāk atgādināja Holivudas metamfetamīna laboratorijas versiju, nevis sterilās laboratorijas manā koledžas ķīmijas klasē, tai bija vēsturiska nozīme, jo tiek apgalvots, ka Šulgins sintezējis simtiem psihoaktīvo vielu, no kurām dažas viņš izmēģinājis uz savas ādas, tostarp MDMA.
Šulgins atzina, ka MDMA viņam sagādāja baudu, raksturojot to kā "mazkaloriju martini". Tomēr viņš nebija izvirzījis mērķi radīt izklaides narkotikas.
Kā radās MDMA terapija
Iepriekšējos BB rakstos, kad esam aprakstījuši MDMA terapijas vēsturi, esam stāstījuši par Šulgina fermu, Sanfrancisko līča apkārtnē, kur 1976. gadā šo narkotiku sintezēja mirušais ķīmiķis Aleksandrs Šulgins. Lai gan viņa laboratorija - pārbūvēts instrumentu šķūnis - vairāk atgādināja Holivudas metamfetamīna laboratorijas versiju, nevis sterilās laboratorijas manā koledžas ķīmijas klasē, tai bija vēsturiska nozīme, jo tiek apgalvots, ka Šulgins sintezējis simtiem psihoaktīvo vielu, no kurām dažas viņš izmēģinājis uz savas ādas, tostarp MDMA.
Šulgins atzina, ka MDMA viņam sagādāja baudu, raksturojot to kā "mazkaloriju martini". Tomēr viņš nebija izvirzījis mērķi radīt izklaides narkotikas.
"Es meklēju instrumentus, kas palīdzētu prāta izpētē," viņš teica kādā 1996. gada intervijā, vienlaikus uzskatīdams, ka viņa kolēģi varētu šos instrumentus izmantot neirozinātnē vai psiholoģijā.
Viņa sieva Anna Šulgina, kura nomira 2022. gadā un kuru dažkārt dēvē par "laicīgo terapeiti", psihodēliskos līdzekļus vairāk uzskatīja par "garīgiem līdzekļiem". Astoņdesmito gadu sākumā viņa un psihoterapijas kontrkultūras pārstāvji uzskatīja, ka MDMA var palīdzēt cilvēkiem, piepildot viņus ar mīlestības un empātijas sajūtām, atbrīvot no kauna un tikt galā ar traumām vai smagām emocijām.
"Šī viela jau tagad ir diezgan efektīva, un daudzi psihiatri, kas to lieto, izvirza jautājumu, vai nav jāpārskata tradicionālā koncepcija par 50 minūšu psihoterapijas sesiju," vēstulē prezidentam Ronaldam Reiganam rakstīja Anna, aizstāvot narkotiku legalizāciju.
Šis apraksts ir ļoti līdzīgs mūsdienu izmēģinājumu dalībnieku atsauksmēm: 18 nedēļu ilgs MDMA terapijas kurss apvienojumā ar psihoterapiju var ievērojami mazināt PTSS simptomus, kurus nav izdevies ārstēt ar daudzu gadu terapiju un SSAI izrakstīšanu . Tomēr MDMA kā terapeitiska līdzekļa attīstību kavē tā kā medicīniski nelietderīgas narkotikas reputācija.
.
MDMA nonāk pagrīdē
Lai gan pagrīdes terapeiti 20. gadsimta 80. gadu sākumā sāka ticēt MDMA terapeitiskajam potenciālam, vielas eiforiskais efekts drīz vien pārstāja būt medicīniski izmantojams. MDMA izgāja ārpus terapeitiskajiem mērķiem, to sāka ražot nelegālās laboratorijās un kļuva populārs naktsklubos ar nosaukumiem "ecstasy " vai "X".
Tas notika uz kara pret narkotikām fona, kad psihedēliķi, piemēram, LSD, jau bija aizliegti. Līdz 1985. gadam MDMA ātri vien tika ieviesti stingri ierobežojumi pēc tam, kad Narkotiku apkarošanas pārvalde paziņoja, ka tas rada risku sabiedrības veselībai.
.
MDMA nonāk pagrīdē
Lai gan pagrīdes terapeiti 20. gadsimta 80. gadu sākumā sāka ticēt MDMA terapeitiskajam potenciālam, vielas eiforiskais efekts drīz vien pārstāja būt medicīniski izmantojams. MDMA izgāja ārpus terapeitiskajiem mērķiem, to sāka ražot nelegālās laboratorijās un kļuva populārs naktsklubos ar nosaukumiem "ecstasy " vai "X".
Tas notika uz kara pret narkotikām fona, kad psihedēliķi, piemēram, LSD, jau bija aizliegti. Līdz 1985. gadam MDMA ātri vien tika ieviesti stingri ierobežojumi pēc tam, kad Narkotiku apkarošanas pārvalde paziņoja, ka tas rada risku sabiedrības veselībai.
"Presē bija daudz sensacionālu rakstu par MDMA.'Smadzeņu skenēšana parādīja: cilvēkiem, kas lietoja MDMA, smadzenēs bija caurumi.' Tas viss bija pilnīgi nepareizi!" - tā apgalvo Pols Dalijs, tuvs Šulginu draugs un Aleksandra Šulgina pētniecības institūta galvenais zinātnieks.
Viens no nopietnākajiem pētījumiem par MDMA kaitīgumu, kas tika veikts 2000. gadu sākumā, liecināja, ka tas varētu izraisīt smadzeņu bojājumus, kas līdzīgi Parkinsona slimībai, taču šis pētījums tika atsaukts pēc tam, kad tika atklātas būtiskas metodoloģiskas kļūdas. Tomēr ir pierādījumi, ka MDMA var izraisīt paātrinātu sirdsdarbību, sirds un asinsvadu slimības un negatīvu garīgās veselības pieredzi.
Neraugoties uz DARE programmu brīdinājumiem un ziņu reportāžām par riskiem, kas saistīti ar ekstazī, legalizācijas atbalstītāji turpināja uzstāt uz nepieciešamību atzīt MDMA par drošu un salīdzinoši cienījamu vielu.
Viens no nopietnākajiem pētījumiem par MDMA kaitīgumu, kas tika veikts 2000. gadu sākumā, liecināja, ka tas varētu izraisīt smadzeņu bojājumus, kas līdzīgi Parkinsona slimībai, taču šis pētījums tika atsaukts pēc tam, kad tika atklātas būtiskas metodoloģiskas kļūdas. Tomēr ir pierādījumi, ka MDMA var izraisīt paātrinātu sirdsdarbību, sirds un asinsvadu slimības un negatīvu garīgās veselības pieredzi.
Neraugoties uz DARE programmu brīdinājumiem un ziņu reportāžām par riskiem, kas saistīti ar ekstazī, legalizācijas atbalstītāji turpināja uzstāt uz nepieciešamību atzīt MDMA par drošu un salīdzinoši cienījamu vielu.
Kā MDMA nonāca medicīnā
Tūlīt pēc MDMA aizliegšanas Riks Doblins, Šulginu draugs, uzsāka aktīvu darbību. Tiecoties uz "masveida garīgās veselības" un "cilvēces garīgās atdzimšanas" mērķiem, viņš nodibināja Multidisciplināro psihodēlisko pētījumu asociāciju (MAPS), organizāciju, kuru viņš vada vēl šodien un kuru uzskata par vienu no vadošajiem psihedēlisko vielu aizstāvjiem.
.
"Lai psihedēliķi atgrieztos no pagrīdes, mums bija vajadzīga pacientu grupa, kas radītu sabiedrības simpātijas un uz kuru lielo farmācijas uzņēmumu zāles iedarbotos maz, " - Doblins 2021. gadā stāstīja intervijā Mariannai Viljamsonei, pašpalīdzības guru un bijušajai kandidātei uz prezidenta amatu.
Doblina pieminētā grupa ir arī militārie veterāni, kuri cieš no augsta posttraumatiskā stresa traucējumu līmeņa. Viņus ārstē ar SSAI kā primāro terapiju, kas ir daļēji efektīvi un tiek lietoti jau daudzus gadus.
Tūlīt pēc MDMA aizliegšanas Riks Doblins, Šulginu draugs, uzsāka aktīvu darbību. Tiecoties uz "masveida garīgās veselības" un "cilvēces garīgās atdzimšanas" mērķiem, viņš nodibināja Multidisciplināro psihodēlisko pētījumu asociāciju (MAPS), organizāciju, kuru viņš vada vēl šodien un kuru uzskata par vienu no vadošajiem psihedēlisko vielu aizstāvjiem.
.
"Lai psihedēliķi atgrieztos no pagrīdes, mums bija vajadzīga pacientu grupa, kas radītu sabiedrības simpātijas un uz kuru lielo farmācijas uzņēmumu zāles iedarbotos maz, " - Doblins 2021. gadā stāstīja intervijā Mariannai Viljamsonei, pašpalīdzības guru un bijušajai kandidātei uz prezidenta amatu.
Doblina pieminētā grupa ir arī militārie veterāni, kuri cieš no augsta posttraumatiskā stresa traucējumu līmeņa. Viņus ārstē ar SSAI kā primāro terapiju, kas ir daļēji efektīvi un tiek lietoti jau daudzus gadus.
Doblina organizācija un tās farmācijas nodaļa Lykos Therapeutics ir atbildīga par klīnisko pētījumu, ko šomēnes izskatīja FDA. Tomēr vairākus mēnešus pirms aģentūras lēmuma publicēšanas pētījuma plāns tika kritizēts par neatbilstību klīnisko pētījumu zelta standartam, kas ietver dubultaklus pētījumus. MDMA acīmredzamās psihedēliskās iedarbības dēļ dalībnieki bieži varēja noteikt, vai viņi ir saņēmuši zāles vai placebo. Turklāt daži dalībnieki jutās spiesti ziņot par pozitīviem rezultātiem, jo viņu dalība tika pozicionēta kā "vēstures veidošana" un "daļa no kustības" par psihodēlisko vielu legalizāciju.
Nesenais FDA lēmums bija liels trieciens gadiem ilgušajiem centieniem medicīnā izmantot MDMA. Tomēr interese par psihedēliskiem līdzekļiem vēl nekad nav bijusi tik liela: par tiem intensīvi diskutē Veterānu lietu ministrijā, tie parādās veselības podkastos un tiek pētīti izglītības iestādēs visā pasaulē.
.
Savā paziņojumā Doblins neizrādīja nekādu mājienu par atteikšanos no savas 40 gadus ilgās misijas integrēt psihedēliķus medicīnas praksē: "Mūsu kolektīvā apņemšanās īstenot MDMA asistētu terapiju joprojām ir nelokāma".
Nesenais FDA lēmums bija liels trieciens gadiem ilgušajiem centieniem medicīnā izmantot MDMA. Tomēr interese par psihedēliskiem līdzekļiem vēl nekad nav bijusi tik liela: par tiem intensīvi diskutē Veterānu lietu ministrijā, tie parādās veselības podkastos un tiek pētīti izglītības iestādēs visā pasaulē.
.
Savā paziņojumā Doblins neizrādīja nekādu mājienu par atteikšanos no savas 40 gadus ilgās misijas integrēt psihedēliķus medicīnas praksē: "Mūsu kolektīvā apņemšanās īstenot MDMA asistētu terapiju joprojām ir nelokāma".