Как долго можно хранить инъекционный раствор, набранный в шприц?

[dnBQByvHb8Zkawbjpx]

Малые дозы (<100 мг), как известно, трудно взвесить с высокой точностью, если только не использовать очень высокоточные весы. Например, чтобы приготовить кетамин для ИМ, лучше приготовить партию из пяти уколов, растворив 500 мг К в 5 мл физиологического раствора, вместо того чтобы взвешивать 100 мг для одного укола (который может оказаться 150 мг из-за погрешности весов).

Рассмотрим гарантированно стерильный раствор, приготовленный путем варки K в физрастворе. Затем раствор набирается в стерильные шприцы с помощью новых стерильных игл или шприцевых фильтров 0,22 мкм. Затем игла каждого шприца заменяется на совершенно новую. Как долго вы можете безопасно хранить такой подготовленный укол, предположительно в холодильнике при температуре 4-5 °C? Аспект стабильности К меня не волнует, так как есть исследования, которые не показали никакого разрушения К, хранящегося в шприцах. Меня беспокоит микробная безопасность хранящихся уколов через неделю или максимум две недели. Будут ли они безопасны для использования?

 

[Paracelsus]

Хотя химическая стабильность кетамина в растворе хорошо известна, основной проблемой является возможность бактериального заражения с течением времени, особенно при хранении подготовленных шприцев в холодильнике.

Соображения стерильности:

1. Стерильная подготовка: Использование шприцевых фильтров 0,22 мкм значительно снижает риск бактериальной контаминации, поскольку они предназначены для удаления большинства бактерий. Однако некоторые вирусы и мелкие частицы, включая споры, могут быть отфильтрованы не полностью, хотя этот риск относительно невелик.
2. Стерильное хранение: После приготовления раствора и заполнения шприцев замена иглы на новую стерильную помогает сохранить стерильность. Убедитесь, что используемые шприцы и иглы индивидуально стерильны и обрабатываются в чистой среде, что еще больше минимизирует риски.
3. Охлаждение: Хранение подготовленных шприцев в холодильнике (при температуре 4-5°C) замедляет рост бактерий, но не останавливает его полностью. Охлаждение эффективно для продления стерильности инъекционных растворов на ограниченный период времени, поскольку большинство бактерий и грибков растут медленнее при более низких температурах. Однако оно не является надежной защитой от заражения, особенно в течение длительного времени.

Микробная безопасность хранящихся уколов:

1. Первая неделя: Если раствор приготовлен в оптимальных стерильных условиях и хранится в холодильнике, он, как правило, считается безопасным для использования в течение одной недели. При условии отсутствия нарушений стерильности при приготовлении и хранении риск бактериальной контаминации остается низким.
2. Вторая неделя: Продление срока хранения до двух недель повышает риск бактериального заражения. Хотя охлаждение и использование стерильного оборудования снижают этот риск, некоторые условно-патогенные микроорганизмы все еще могут медленно размножаться в холодильных условиях. Риск возрастает после первой недели, поэтому после этого срока безопасность раствора становится более сомнительной.

Продолжайте использовать стерильное оборудование (шприцы, иглы, физраствор и фильтры) и поддерживать чистые условия работы во время приготовления. Маркируйте каждый шприц с указанием даты приготовления, чтобы обеспечить безопасное использование в рекомендуемые сроки.

 

[dnBQByvHb8Zkawbjpx]

Спасибо за подробный комментарий. Я думал о том же: фильтрация не удаляет вирусы (они слишком малы), поэтому я выбрал стерилизацию нагреванием при 99 °C в качестве основного метода, стерилизующего раствор.

Я планирую готовить партии не более чем по пять порций за раз; одна из них будет употребляться сразу, а до четырех - храниться. Последний из них будет использован примерно в начале 2-й недели, и я рад слышать, что мой план не является возмутительно глупым и/или опасным.

В моем протоколе не было маркировки каждого шприца, и я обязательно сделаю это, спасибо, что указали на это.